Reniux
Reniux – Biorevitalizační řešení s jasným právním rámcem
Reniux je vysoce účinný biorevitalizační přípravek, určený typu uživatele – lékaři nebo kosmetičce.
Níže je uveden přehled použití dle platné legislativy ČR, včetně konkrétních odkazů na příslušná ustanovení.
- Právní rámec v České republice
- Zákon č. 374/2011 Sb., o zdravotnických prostředcích – definuje přenosné zdravotnické prostředky, mezi které mohou patřit i přípravky používané injekčně.
- Zákon č. 96/2004 Sb., o nelékařských zdravotnických povoláních – upravuje odbornou způsobilost kosmetiček a dalších nelékařských profesí (zejména § 3–4).
- Vyhláška č. 134/2014 Sb., o zásadách odborné způsobilosti – stanoví požadavky na výkon odborných činností nelékařských pracovníků, mimo jiné i kosmetiček.
- Použití podle typu odborníka
Pro lékaře (MUDr., dermatologové, plastici)
- Injekční aplikace Reniux je výhradně v kompetenci lékařů, neboť zasahuje do hlubších vrstev kůže a využívá zdravotnický prostředek – v souladu s § 18 zákona č. 374/2011 Sb.
- Ošetření prováděna jehlou nebo kanylou spadají do zákonné působnosti lékaře, kteří mají plnou odbornou způsobilost (zákon č. 96/2004 Sb., §§ 3–4 + vyhláška č. 134/2014 Sb.).
- Indikace: hluboká revitalizace, omlazení dermis, redukce vrásek, elasticita pokožky.
Pro kosmetičky
- Kosmetičky mohou využívat neinvazivní způsoby aplikace, např. krémy, gely nebo micropen (mikrojehličkování), pokud nedochází k narušení integrity kůže.
- Klasická injekční mezoterapie je jim podle § 96/2004 Sb. a vyhlášky č. 134/2014 Sb. přísně zakázána – jde o výkon vyhrazený lékaři.
- Povolená hloubka mikroneedlingu je omezena, a to výhradně do povrchové epidermis – použití je možné na základě kosmetické praxe (vyhl. č. 134/2014 Sb.).
- Indikace: hydratace, povrchová revitalizace, zlepšení tónu pleti.
- Shrnutí právního rozdělení
|
Odborník |
Povolené použití Reniux |
Zakázáno dle legislativy |
|---|---|---|
|
Lékař |
Plná injekční aplikace |
- |
|
Kosmetička |
Neinvazivní metody, mikroneedling |
Injekční mezoterapie nebo hluboké zásahy |
- Zákon č. 374/2011 Sb. – definuje zdravotnické prostředky.
- Zákon č. 96/2004 Sb. – upravuje oprávnění nelékařských zdravotnických pracovníků.
- Vyhláška č. 134/2014 Sb. – detailně stanovuje požadavky odborné způsobilosti a rozsahu výkonu činností.
- Doporučení
- U lékařů: použití všech variant Reniux formou injekční aplikace je právně v pořádku.
Pro kosmetičky: důsledně používat pouze neinvazivní metody; doporučeno konzultovat konkrétní postup s právníkem či příslušným krajským úřadem (KHS).