Exozome

Použití Exozome dle legislativy ČR

1. Lékař (MUDr., dermatolog, plastický chirurg)

• Možné aplikace:
• injekční mezoterapie (intradermální podání)
• mikroinjekce, kanylové techniky
• kombinace s invazivními zákroky (laser, dermabraze, chemický peeling vyšších koncentrací)
• Legislativní rámec:
• Zákon č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách, § 2 odst. 2: zdravotní služby jsou činnosti, jejichž účelem je prevence, diagnostika a léčba, prováděné zdravotnickými pracovníky.
• Vyhláška č. 55/2011 Sb., o činnostech zdravotnických pracovníků, § 4 odst. 2 a § 5 odst. 2, výslovně vymezuje, že invazivní výkony (včetně vpichů) jsou vyhrazeny lékaři a zdravotnickým pracovníkům s příslušnou kvalifikací.

Závěr: Jakékoli aplikace exozomů s porušením integrity kůže (vpichy, injekce) může provádět výhradně lékař.

2. Kosmetička (živnost „Kosmetické služby“)

• Možné aplikace:
• povrchové zapracování exozomů do pokožky (masáž, maska, sérum)
• přístrojové metody bez porušení integrity kůže (ultrazvuk, radiofrekvence, iontoforéza, LED terapie)
• Legislativní rámec:
• Zákon č. 455/1991 Sb., o živnostenském podnikání, příloha č. 2 – volná živnost „Kosmetické služby“.
• Zákon č. 372/2011 Sb., § 2 odst. 1 a 2 jasně stanoví, že výkon zdravotních služeb (tedy i zákroky s porušením integrity kůže) není součástí kosmetické činnosti.

Závěr: Kosmetička může exozomy používat pouze k neinvazivnímu, povrchovému ošetření pleti.

Přehledné srovnání

Shrnutí

• Exozome / Exozome Plus HA v rukou lékaře → injekční biorevitalizace a kombinace s invazivními metodami.
• Exozome / Exozome Plus HA v rukou kosmetičky → neinvazivní povrchová či přístrojová aplikace, nikoli vpichy.